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什么是GMP

发布日期:2020-03-03  浏览次数:
    GMP简介
 
    我国20113月1日正式颁布和执行新一代的GMP《药品生产质量管理规范(2010修订)》,其目的是确保药品质量安全,促进我国医药经济结构调整和产业升级,进一步增强我国医药产业在市场的竞争能力,都有着重大的意义。
 
    按新颁布执行的新一代GMP就是为了向人民群众提供合格的保证质量的药品,保护人民的吃药安全和身体健康。为此目的,药厂洁净室的设计就应严格按规范执行,为药品生产提供一个满足药品生产工艺要求,保证药品生产质量的受控环境。就是根据药品生产工艺的要求提供一个洁净(空气中悬浮粒子浓度和浮游菌、沉降菌达标)的环境,同时确保室内的温度、相对湿度、压力、照度和噪声都能满足药品生产工艺的要求,较大限度地减少和避免环境对药品生产的污染和交叉污染,较大限度地减少和避免混淆和差错